近日，由北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科田耘教授團(tuán)隊與北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司合作研發(fā)的TCBridge（Trauma Custom Bridge）系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，TCBridge系統(tǒng)成為國內(nèi)首款獲得注冊審批的金屬3D打印定制式長段骨缺損修復(fù)體系統(tǒng)，填補(bǔ)了業(yè)界空白。
TCBridge系統(tǒng)的獲批上市，標(biāo)志著四肢大段骨缺損的修復(fù)重建具備了更加安全有效的解決方案，也標(biāo)志著創(chuàng)傷骨科的修復(fù)重建技術(shù)邁上了新臺階。
相較于傳統(tǒng)的骨移植技術(shù)、Ilizarov技術(shù)、骨膜誘導(dǎo)技術(shù)、傳統(tǒng)節(jié)段型人工假體等治療方式，TCBridge系統(tǒng)能夠突破上述技術(shù)的局限，解決超過5公分的四肢大段骨缺損重建的重大難題，特別是干骺端解剖形態(tài)變異區(qū)域的骨缺損，摒棄了傳統(tǒng)技術(shù)的治療周期長、過程繁復(fù)、治療效果不佳的關(guān)鍵障礙，讓骨科醫(yī)生應(yīng)對復(fù)雜的四肢大段骨缺損的修復(fù)重建，更加得心應(yīng)手，安全可靠。
TCBridge（Trauma Custom Bridge）系統(tǒng)
田耘教授表示，“TCBridge系統(tǒng)的成功上市，得益于3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域應(yīng)用的深厚技術(shù)沉淀，這項成果的落地是北醫(yī)三院骨科團(tuán)隊精誠合作的結(jié)果，也是臨床與企業(yè)在基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、原創(chuàng)性研發(fā)和技術(shù)升級等多維度合作的成果。”
TCBridge系統(tǒng)依托北京市科委重點項目《3D打印多孔鈦合金治療四肢長骨大段骨缺損的臨床應(yīng)用研究》支持，是田耘教授團(tuán)隊歷時5年的探索和努力，研制出來的創(chuàng)傷定制重建系統(tǒng)（TCR-Trauma Custom Reconstruction）的首款獲批上市產(chǎn)品。
未來，田耘教授團(tuán)隊將對TCR系統(tǒng)進(jìn)行更加深入和廣泛的研究開發(fā)，推出涵蓋肩、肘、腕、踝、骨盆等針對創(chuàng)傷定制重建領(lǐng)域的全方位解決方案。
來源：工人日報
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