近日，由四川大學(xué)華西醫(yī)院申請、四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司（Revotek，以下簡稱“藍(lán)光英諾”）提供產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的干細(xì)胞3D生物打印血管（REVOVAS）臨床研究項目正式獲得國家衛(wèi)生健康委員會備案同意。藍(lán)光英諾預(yù)計將于2022年第二季度在四川大學(xué)華西醫(yī)院開展該項干細(xì)胞臨床研究。

據(jù)資源庫了解，干細(xì)胞3D生物打印血管臨床研究是藍(lán)光英諾與四川大學(xué)華西醫(yī)院合作開展，由華西醫(yī)院制定相關(guān)臨床研究方案并開展臨床試驗；由藍(lán)光英諾提供該項目完整的臨床前研究技術(shù)資料，在臨床研究期間,提供符合質(zhì)量要求的3D生物打印血管產(chǎn)品。

REVOVAS是利用自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞作為生物墨汁原料，通過自主研發(fā)的3D生物血管打印機(jī)打印出具有生物活性的血管，植入受體替代病變血管。在該項技術(shù)的恒河猴和五指山小型豬動物實驗中，均觀察到：植入的血管在短期內(nèi)實現(xiàn)完整血管組織再生，具備正常血管的功能。

干細(xì)胞3D生物打印血管實拍

目前，藍(lán)光英諾已完成干細(xì)胞3D生物打印血管藥學(xué)和藥理毒理相關(guān)研究，包括GMP條件下工藝和質(zhì)量研究、GLP條件下近百例恒河猴和五指山小型豬動物試驗，其中恒河猴觀察周期最長已經(jīng)超過1700天，各項安全性指標(biāo)均符合要求，再生的血管均未出現(xiàn)狹窄，且術(shù)后受體不需要長期服用抗凝藥物。

干細(xì)胞3D生物打印血管在遠(yuǎn)期通暢率和“自主”血管形成上的性能優(yōu)越，一旦應(yīng)用到臨床，將解決困擾人類半個世紀(jì)的人工血管內(nèi)皮化問題。

藍(lán)光英諾成立于2014年，是聚焦于干細(xì)胞組織修復(fù)與再生的高新技術(shù)企業(yè)。公司自主研發(fā)了全球首創(chuàng)、具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的干細(xì)胞生物磚（Biosynsphere）技術(shù)平臺，并基于該技術(shù)平臺開發(fā)了干細(xì)胞3D生物打印血管（REVOVAS），具有極大的臨床應(yīng)用價值，是干細(xì)胞組織修復(fù)與再生領(lǐng)域的重大突破性成果。

近日，由四川大學(xué)華西醫(yī)院申請、四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司（Revotek，以下簡稱“藍(lán)光英諾”）提供產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的干細(xì)胞3D生物打印血管（REVOVAS）臨床研究項目正式獲得國家衛(wèi)生健康委員會備案同意。藍(lán)光英諾預(yù)計將于2022年第二季度在四川大學(xué)華西醫(yī)院開展該項干細(xì)胞臨床研究。

據(jù)資源庫了解，干細(xì)胞3D生物打印血管臨床研究是藍(lán)光英諾與四川大學(xué)華西醫(yī)院合作開展，由華西醫(yī)院制定相關(guān)臨床研究方案并開展臨床試驗；由藍(lán)光英諾提供該項目完整的臨床前研究技術(shù)資料，在臨床研究期間,提供符合質(zhì)量要求的3D生物打印血管產(chǎn)品。

REVOVAS是利用自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞作為生物墨汁原料，通過自主研發(fā)的3D生物血管打印機(jī)打印出具有生物活性的血管，植入受體替代病變血管。在該項技術(shù)的恒河猴和五指山小型豬動物實驗中，均觀察到：植入的血管在短期內(nèi)實現(xiàn)完整血管組織再生，具備正常血管的功能。

干細(xì)胞3D生物打印血管實拍

目前，藍(lán)光英諾已完成干細(xì)胞3D生物打印血管藥學(xué)和藥理毒理相關(guān)研究，包括GMP條件下工藝和質(zhì)量研究、GLP條件下近百例恒河猴和五指山小型豬動物試驗，其中恒河猴觀察周期最長已經(jīng)超過1700天，各項安全性指標(biāo)均符合要求，再生的血管均未出現(xiàn)狹窄，且術(shù)后受體不需要長期服用抗凝藥物。

干細(xì)胞3D生物打印血管在遠(yuǎn)期通暢率和“自主”血管形成上的性能優(yōu)越，一旦應(yīng)用到臨床，將解決困擾人類半個世紀(jì)的人工血管內(nèi)皮化問題。

藍(lán)光英諾成立于2014年，是聚焦于干細(xì)胞組織修復(fù)與再生的高新技術(shù)企業(yè)。公司自主研發(fā)了全球首創(chuàng)、具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的干細(xì)胞生物磚（Biosynsphere）技術(shù)平臺，并基于該技術(shù)平臺開發(fā)了干細(xì)胞3D生物打印血管（REVOVAS），具有極大的臨床應(yīng)用價值，是干細(xì)胞組織修復(fù)與再生領(lǐng)域的重大突破性成果。