來源:智通財經(jīng)網(wǎng)
愛康醫(yī)療(11, 0.60, 5.77%)(01789)發(fā)布公告,于2020年1月9日,該公司生產(chǎn)的3D打印定制式胸椎,在北京大學第三醫(yī)院成功于手術中完成植入。該手術是2020年1月1日施行《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》后,完成的第一臺定制式醫(yī)療器械植入手術。
2019年7月4日,國家藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布了《關于發(fā)布〈定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)〉的公告》,該規(guī)定自2020年1月1日起生效。愛康醫(yī)療成為規(guī)定生效后首家通過北京市藥品監(jiān)督管理局3D打印定制式假體備案的企業(yè)。
首臺3D打印定制式假體的植入完成,標志著《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》實施。在此之前,3D打印定制式假體只能用于醫(yī)學研究。法規(guī)正式實施后,患者利益能夠得到更好保障,可選擇到有資質(zhì)的醫(yī)療機構就醫(yī),使用有質(zhì)量保障的內(nèi)植物;醫(yī)生也可以依法有序開展治療,進行醫(yī)學創(chuàng)新。作為中國3D打印金屬植入物研發(fā)的開拓者,愛康醫(yī)療在2015年率先實現(xiàn)了3D打印標準化植入物的商業(yè)化。
隨著3D打印定制式假體的植入完成,公司又進一步實現(xiàn)了3D打印定制化植入物的商業(yè)化。公司有信心未來為中國骨科醫(yī)生提供更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,滿足患者的需求,并借此契機,進一步推動中國骨科植入物領域的技術創(chuàng)新。 |
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