不溶性微粒檢測(cè)儀是一種高科技的精密儀器，專門用于檢測(cè)液體中的不溶性微粒的數(shù)量、尺寸及分布等參數(shù)。其工作原理主要基于光散射原理。當(dāng)激光束穿過(guò)待測(cè)液體樣品時(shí)，液體中的不溶性微粒會(huì)散射光線，產(chǎn)生光散射信號(hào)。這些信號(hào)被精密的探測(cè)器捕獲，并經(jīng)過(guò)儀器內(nèi)部的電路系統(tǒng)轉(zhuǎn)換成電子數(shù)據(jù)。通過(guò)對(duì)這些數(shù)據(jù)的分析，儀器可以準(zhǔn)確判斷微粒的大小和數(shù)量。此外，不溶性微粒檢測(cè)儀還可能采用光阻法、顯微計(jì)數(shù)法、電泳法、電阻法等多種工作原理進(jìn)行檢測(cè)。
一、核心檢測(cè)系統(tǒng)
傳感器（檢測(cè)器）
類型：
光阻法傳感器：通過(guò)光束照射樣品流，檢測(cè)微粒對(duì)光的遮擋（遮光原理），適用于粒徑≥1μm的顆粒。
激光散射法傳感器：利用激光照射微粒產(chǎn)生的散射信號(hào)，分析粒徑分布，適合納米級(jí)至微米級(jí)顆粒。
成像分析系統(tǒng)：高分辨率攝像頭直接拍攝微粒形態(tài)，用于區(qū)分纖維、結(jié)晶體等特殊顆粒。
功能：將微粒的光學(xué)信號(hào)轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，供后續(xù)分析處理。
流體循環(huán)與進(jìn)樣系統(tǒng)
蠕動(dòng)泵或壓力泵：驅(qū)動(dòng)樣品勻速通過(guò)傳感器，確保檢測(cè)穩(wěn)定性。
樣品池/流動(dòng)池：容納樣品并保持恒定流速，避免氣泡或湍流干擾檢測(cè)。
稀釋裝置：對(duì)高濃度樣品進(jìn)行自動(dòng)稀釋，防止傳感器過(guò)載或堵塞。
二、信號(hào)處理與分析模塊
數(shù)據(jù)采集與處理單元
放大器與模數(shù)轉(zhuǎn)換器（ADC）：將微弱的電信號(hào)放大并轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)。
粒度分析算法：根據(jù)遮光脈沖寬度、散射強(qiáng)度等參數(shù)計(jì)算微粒尺寸和數(shù)量。
軟件系統(tǒng)：
實(shí)時(shí)顯示：動(dòng)態(tài)展示微粒數(shù)量、粒徑分布曲線或顆粒圖像。
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：記錄檢測(cè)結(jié)果（如每毫升微粒數(shù)、最大粒徑等），支持導(dǎo)出報(bào)告。
合規(guī)性判斷：對(duì)比藥典或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如USP<788>、<789>），自動(dòng)標(biāo)注是否合格。
閾值設(shè)定與校準(zhǔn)模塊
靈敏度調(diào)節(jié)：設(shè)置最小檢測(cè)粒徑（如1μm、2μm），過(guò)濾噪聲信號(hào)。
校準(zhǔn)功能：使用標(biāo)準(zhǔn)粒子溶液（如ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）校準(zhǔn)傳感器，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。
三、輔助結(jié)構(gòu)與功能組件
溫控系統(tǒng)
加熱或冷卻裝置：維持樣品溫度恒定（如37℃模擬人體條件），避免溫度變化影響微粒分散狀態(tài)。
保溫腔體：減少環(huán)境溫度波動(dòng)對(duì)檢測(cè)的影響。
清潔與維護(hù)裝置
自動(dòng)清洗程序：用純水或溶劑沖洗傳感器和管路，防止殘留顆粒堵塞。
可拆卸部件：傳感器探頭、流動(dòng)池等關(guān)鍵部件支持拆卸清洗或更換。
安全防護(hù)設(shè)計(jì)
防污染密封：樣品池和管路采用惰性材料（如316L不銹鋼、氟塑料），避免與樣品發(fā)生反應(yīng)。
廢液處理：集成廢液收集槽，安全處理含微粒的廢液。
四、用戶交互與自動(dòng)化功能
觸摸屏或操作面板
設(shè)置參數(shù)（如檢測(cè)時(shí)間、流速、閾值）、啟動(dòng)/停止檢測(cè)、查看歷史數(shù)據(jù)。
自動(dòng)化功能
多通道檢測(cè)：同時(shí)分析不同粒徑范圍的微粒（如分通道計(jì)數(shù)≥2μm、≥5μm、≥10μm的顆粒）。
批量處理：連續(xù)檢測(cè)多個(gè)樣品，自動(dòng)切換并生成獨(dú)立報(bào)告。
聯(lián)動(dòng)設(shè)備：與實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)（LIMS）對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸和追溯。
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